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派林生物全资子公司静注人免疫球蛋白获批新增适应症临床试验

时间:2025/04/09 00:56:21 阅读:1 作者: 英雄联盟哪里押注

  (000403)发布了重要的公告,公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司于2025年1月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》,赞同其展开静注人免疫球蛋白(10%)用来治疗缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。这一新增适应症的赞同将有利于提高公司产品的市场竞争力。

  此外,公司的静注人免疫球蛋白(10%)原发免疫性血小板削减症(ITP)适应症现在正在进行临床试验。公司还方案对静注人免疫球蛋白(pH4)进行工艺改变,现在已向国家药品监督管理局提交请求并取得受理,估计该改变将逐步增强公司的市场竞争力。

  2024年前三季度,派林生物完成收入18.90亿元,归母净利润5.43亿元。

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