(000403.SZ)发布了重要的公告,近来,广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》(通知书编号:2025LP00983),赞同广东双林展开静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为医治缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。
公司静注人免疫球蛋白(10%)原发免疫性血小板削减症(ITP)适应症正在展开临床试验阶段,新增适应症医治缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)有助于提高公司商品市场竞争力。此外,公司静注人免疫球蛋白(pH4)已于2024年11月向国家药品监督管理局提交工艺改变请求并已受理,现在处于技能审评阶段,静注人免疫球蛋白(pH4)工艺改变后将逐渐提高公司第四代静注人免疫球蛋白商品市场竞争力。